Paski do badania moczu Servotest 11-parametrów, 100szt

Kompletny pasek z 11 polami

Paski odczynnikowe do szybkiego wykrywania:

• urobilinogenu,
• glukozy,
• bilirubiny,
• ketonów,
• ciężaru właściwego,
• krwi,
• białko
• pH,
• azotynów,
• leukocytów i kwasu askorbinowego.

Kombinacja poszczególnych parametrów jest podana na etykiecie/opakowaniu pojemnika. 

Zastosowanie:

Odczynniki Servotest to paski testowe do diagnostyki in vitro z możliwością zanurzenia i odczytu.
Wynik testu może dostarczyć informacji na temat: stanu metabolizmu węglowodanów, funkcji nerek i wątroby, równowagi kwasowo-zasadowej i infekcji dróg moczowych.

Pomiaru dokonuje się poprzez porównanie papierka testowego przymocowanego do plastikowego paska z blokami kolorów wydrukowanymi na etykiecie fiolki.

Paski mogą być odczytywane wzrokowo, lub na przeznaczonym do tego urządzeniu. 

Przechowywanie i okres przydatności

•  Po wyjęciu pasków testowych należy natychmiast założyć szczelną nakrętkę na butelkę, a pomiędzy kolejnymi testami należy szczelnie zamknąć pojemnik.
•  Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu w temperaturze od 15-30 C. Nie należy przechowywać pasków w lodówce lub zamrażarce.
•  Przechowywać z dala od wilgoci i światła słonecznego.
• Produkt przechowywany w oryginalnym opakowaniu jest zdatny do użycia do daty ważności wydrukowanej na spodzie pojemnika.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Odbarwienie lub zaciemnienie pasków testowych może wskazywać na pogorszenie jakości. Jeżeli jest to widoczne lub jeżeli wyniki badań są wątpliwe lub niezgodne z oczekiwanymi, należy potwierdzić, że produkt jest w okresie ważności i reaguje prawidłowo, używając znanych ujemnych i dodatnich materiałów kontrolnych.

Ograniczenia procedury

Jak w przypadku wszystkich badań laboratoryjnych, ostateczne decyzje diagnostyczne lub terapeutyczne nie powinny być oparte na żadnym pojedynczym wyniku lub metodzie. Substancje, które powodują nieprawidłowe zabarwienie moczu mogą wpływać na czytelność płytek testowych w paskach odczynnikowych do badania moczu. Stężenie kwasu askorbinowego w moczu tak niskie jak 50mg/dl może powodować zakłócenia w próbkach o niskim stężeniu glukozy, krwi i bilirubiny.

Środki ostrożności w zakresie analizy

•  Paski odczynnikowe są przeznaczone wyłącznie do użytku diagnostycznego i nie powinny być stosowane do analizy płynów ustrojowych innych niż mocz. 
• Podobnie jak w przypadku wszystkich badań laboratoryjnych, ostateczne decyzje diagnostyczne lub terapeutyczne nie powinny być oparte na pojedynczym wyniku lub metodzie.
•  Wpływ leków lub innych metabolitów na poszczególne testy pasków testowych nie jest znany we wszystkich przypadkach. Dlatego zaleca się, aby w razie wątpliwości powtórzyć test po odstawieniu potencjalnego czynnika zakłócającego, takiego jak leki lub suplementy witaminowe itp.
• Nie usuwać środka osuszającego.
• Nie dotykać obszarów testowych pasków z odczynnikiem moczu.
• Nie otwierać pojemnika do momentu, gdy będzie gotowy do użycia.
• Obszar roboczy powinien być czysty i wolny od detergentów i innych zanieczyszczeń.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Każdy pasek testowy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Prawidłowy czas odczytu podany na etykiecie pojemnika jest ważny dla uzyskania optymalnych wyników, a odczyty poza nim unieważnią test.
• Zmiany barw pojawiające się tylko wzdłuż krawędzi badanego obszaru należy zignorować; ostrożne usunięcie nadmiaru moczu powinno wyeliminować to zjawisko.

Pobieranie i przygotowanie próbek

Mocz zebrać do czystego, suchego pojemnika, który umożliwia całkowite zanurzenie wszystkich pól na pasku testowym. Nie dodawaj środków konserwujących. Zbadaj próbkę tak szybko jak to możliwe, przy czym próbka powinna być dobrze wymieszana, ale nie odwirowana. Użycie świeżego porannego moczu jest zalecane dla optymalnego badania azotynów, jak również dla prawidłowego oznaczenia bilirubiny i urobilinogenu, ponieważ związki te są niestabilne pod wpływem światła. Jeżeli natychmiastowe wykonanie badania nie jest możliwe, próbkę należy przechowywać w lodówce, ale nie należy jej zamrażać, a przed użyciem w badaniu doprowadzić do temperatury pokojowej. Niekonserwowany mocz w temperaturze pokojowej może ulec zmianom pH z powodu proliferacji drobnoustrojów, co może zakłócić oznaczanie białka. Jeżeli od kobiet nie są pobierane czyste próbki z moczem, można stwierdzić dodatnie wyniki na obecność leukocytów z powodu zanieczyszczenia spoza dróg moczowych. Środki do czyszczenia skóry zawierające chlorheksydynę mogą wpływać na wyniki testów białkowych, jeśli dojdzie do zanieczyszczenia próbki.

Ostrzeżenia dotyczące zdrowia i bezpieczeństwa

•  Wszystkie próbki pochodzące od pacjentów powinny być traktowane jako potencjalnie zakaźne, a użytkownik powinien nosić odpowiednie wyposażenie ochronne podczas wykonywania testu.
• Podczas używania pasków testowych należy przestrzegać ogólnych instrukcji laboratoryjnych.

Ostrzeżenie i środki ostrożności

• Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro.
•  Wyłącznie do użytku profesjonalnego.

Kontrola jakości

W celu uzyskania najlepszych wyników, działanie pasków z odczynnikami powinno być potwierdzone przez badanie znanych próbek ujemnych i dodatnich lub kontroli przy pierwszym otwarciu nowego pojemnika. Każde laboratorium powinno ustalić własne cele dla odpowiednich standardów działania. Każdy pracownik laboratorium powinien upewnić się, że spełnia on wymagania rządowe i lokalne.

Procedura badania wizualnego

Aby uzyskać wiarygodne wyniki, należy dokładnie przestrzegać procedury.

1. Wyjąć pasek z pojemnika i natychmiast nałożyć nasadkę; Skontrolować pasek. Jeśli obszary odczynnika są odbarwione lub zaciemnione, nie należy używać paska.

2.Odnieść się do ilustracji (1, 2, 3) dla następujących kroków.

a) Zanurz pasek w moczu aż do obszaru testowego na nie więcej niż dwie sekundy.

b) Przeciągnij krawędź paska wzdłuż brzegu naczynia, aby usunąć nadmiar moczu; w tym czasie nie doprowadzaj do tego, aby badane obszary dotykały brzegu naczynia.

c) Odwróć pasek na bok i stuknij nim raz o kawałek chłonnego materiału, aby usunąć resztki moczu; Nadmiar moczu na pasku może spowodować interakcję substancji chemicznych pomiędzy sąsiadującymi wkładami odczynnikowymi, przez co może dojść do nieprawidłowego wyniku.

d) Porównaj kolory paska z odczynnikiem w ciągu 60 sekund (leukocyty po 120 sekundach) z tabelą kolorów na pojemniku przy dobrym oświetleniu. Podczas porównywania trzymaj pasek poziomo, aby zapobiec ewentualnemu mieszaniu się substancji chemicznych w przypadku nadmiernej ilości moczu.

Procedura kontroli przy pomocy czytników

W przypadku stosowania czytników CLINITEK®, należy zapoznać się z instrukcją obsługi urządzenia.

Informacje dotyczące obszaru odczynnika

1.Urobilinogen

Zasada chemiczna: Test oparty jest na rekcji Ehrlichsa. Kolor zmienia się od jasnego pomarańczowo-różowego do ciemnego różowego.

Składniki: 4-Methoxybenzenediazonium 2,9 mg

Spodziewane wartości: Normalny zakres urobilinogenu wynosi 0,1 do 1,0 jednostki Ehrlicha / dL. Jeśli wyniki przekraczają stężenie 2,0 mg/dl, pacjenta i próbkę moczu należy poddać dalszej ocenie.

Ograniczenia: Brak urobilinogenu w próbce nie może być określony. Obszar testowy będzie reagował z substancjami zakłócającymi, o których wiadomo, że reagują z odczynnikiem Ehrlicha, takimi jak kwas p-aminosalicylowy. Leki zawierające azoganstrin mogą dawać maskujące złote zabarwienie. Test nie jest wiarygodną metodą wykrywania propobilinogenu. 

2.Glukoza

Zasada chemiczna: Oksydaza glukozy katalizuje utlenianie glukozy do z nadtlenku wodoru. Powstały w ten sposób nadtlenek wodoru utlenia następnie chromogen na płytce reakcyjnej poprzez działanie peroksydazy. 

Składniki: oksydaza glukozowa 430 jedn., peroksydaza 200 jedn., jodek potasu 12 mg.

Spodziewane wartości: Nerki normalnie wydalają niewielkie ilości glukozy. Stężenia 100 mg/dL mogą być uznane za nieprawidłowe, jeśli są stwierdzane konsekwentnie.

Ograniczenia: Wysokie SG (>1,020) przy wysokim pH moczu i kwas askorbinowy (ponad 40 mg/dl) mogą powodować fałszywie negatywny wynik przy niskim poziomie glukozy. Ketony zmniejszają czułość testu. Umiarkowanie wysoki poziom ketonów (>40 mg/dl) może powodować wynik fałszywie ujemny dla próbki zawierającej małą ilość glukozy (100 mg/dl). Na reaktywność może wpływać SG moczu i temperatura.

3.Bilirubina

Zasada chemiczna: Reakcja sprzęgania azowego bilirubiny z solą diazoniową w środowisku kwaśnym, w celu utworzenia barwnika azowego. Kolor zmienia się z jasnobrązowego na beżowy lub jasnoróżowy.

Składniki: Azotyn sodu 0,733 mg, 2,4-dichlorobenzen diazoniowy 2,3 mg, Kwas sulfosalicylowy 25 mg.

Spodziewane wartości: Zwykle nie wykrywa się bilirubiny. Nawet śladowe ilości bilirubiny są na tyle nieprawidłowe, że wymagają dalszych badań.

Ograniczenia: Metabolity leków, takie jak pyridum i serenium, które dają barwę przy niskim pH, mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki. Siarczan indoksylu indyjskiego może powodować reakcję koloru żółto-pomarańczowego do czerwonego, co może zakłócać interpretację ujemnych lub dodatnich odczytów bilirubiny. Stężenia kwasu askorbinowego (>25 mg/dl) mogą powodować fałszywie ujemne wyniki.

4.Ketony

Zasada chemiczna: Reakcja testu Legala z nitroprusydkiem. Kwas octowy w środowisku zasadowym reaguje z nitroferrykanem, powodując zmianę koloru z beżowego na fioletowy.

Składniki: Nitroprusydek sodu 23,0 mg.

Spodziewane wartości: Ciała ketonowe nie powinny być wykrywane w normalnych próbkach moczu za pomocą tego odczynnika.

Ograniczenia: Wyniki dodatnie (śladowe lub mniejsze) mogą wystąpić w przypadku próbek moczu o wysokim stopniu pigmentacji lub zawierających duże ilości metabolitów lewodopy. Niektóre mocze o wysokim SG i niskim pH mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki. Fenosulfonftaleina może powodować wynik fałszywie dodatni.

5.PH 

Zasada chemiczna: system podwójnego wskaźnika. Czerwień metylowa i błękit bromotymolowy wskaźnika są używane do uzyskania wyraźnych zmian koloru od pomarańczowego przez zielony do niebieskiego. (pH 5,0 do 9,0). 

Składniki: czerwień metylowa 0,05 mg, błękit bromotymolowy 0,5 mg. 

Spodziewane wartości: Wartości moczu na ogół wahają się od pH 5 do 9. 

Ograniczenia: Jeśli na pasku pozostanie nadmiar moczu z powodu niewłaściwej procedury testowej, możliwe jest, że bufor kwasowy w porcji białkowej wydostanie się i wpłynie na część pH, wynik pH może być niższy niż rzeczywisty. Zjawisko to nazywa się „efektem rozbiegu/przepełnienia”.

6.Krew

Zasada chemiczna: Test opiera się na aktywności pseudoperoksydazy części hemowej hemoglobiny i mioglobiny. Chromogen jest utleniany przez nadtlenek w obecności hemu i zmienia kolor z żółtego na niebieski.

Składniki: wodoronadtlenek kumenu 12 mg, o-tolidyna 35 mg.

Spodziewane wartości: Zwykle w moczu nie wykrywa się hemoglobiny (0,010 mg/dl; 3 RBC/µl). Gdy hemoglobina pojawia się w moczu, świadczy to o chorobie nerek lub zaburzeniu układu moczowego. Krew może być często stwierdzana w moczu kobiet miesiączkujących.

Ograniczenia: Podwyższony ciężar właściwy lub białko w moczu mogą zmniejszyć reaktywność porcji badania krwi. Peroksydaza bakteryjna związana z zakażeniem dróg moczowych może powodować wyniki fałszywie dodatnie. Stężenie kwasu askorbinowego (>40 mg/dl) może powodować wyniki fałszywie ujemne przy niskim poziomie krwi.

7.Ciężar właściwy (SG)

Zasada chemiczna: Rozpuszczalniki jonowe obecne w moczu powodują uwalnianie protonów z polielektrolitu. W miarę uwalniania protonów obniża się pH i następuje zmiana koloru błękitu bromotymolowego z niebiesko-zielonego na żółto-zielony.

Składniki: Składniki: błękit bromotymolowy 0,5 mg, eter poliwinylowy-ALT-kwas maleinowy bezwodny 140,5 mg.

Spodziewane wartości: Prawidłowe SG moczu waha się od 1,001 do 1,035.

Ograniczenia: Wysoko zbuforowany alkaliczny mocz może powodować zmniejszenie wyniku, natomiast wysoko zbuforowany kwaśny mocz może powodować nieznacznie podwyższony wynik.

8.Białko

Zasada chemiczna: "błąd wskaźników" białka. Kiedy pH jest utrzymywane na stałym poziomie przez bufor, barwniki wskaźnikowe uwalniają jony H+ ze względu na obecne białko i zmieniają kolor z żółtego na niebiesko-zielony.

Składniki: Błękit tetrabromofenolowy 0,34 mg.

Spodziewane wartości: Normalne próbki moczu zwykle zawierają pewną ilość białka (< 20 mg/dl) dlatego tylko utrzymujące się podwyższone poziomy białka w moczu wskazują na chorobę nerek lub dróg moczowych. Utrzymujące się wyniki na poziomie śladowym lub wyższym wskazują na istotny białkomocz i dlatego konieczne jest przeprowadzenie dalszych badań klinicznych w celu oceny istotności wyników.

Ograniczenia: fałszywie dodatnie wyniki można znaleźć w silnie zasadowym moczu (pH 9). Interpretacja wyników jest również trudna w przypadku mętnych próbek moczu.

Ograniczenia: fałszywie dodatnie wyniki można znaleźć w silnie zasadowym moczu (pH 9). Interpretacja wyników jest również trudna w przypadku mętnych próbek moczu.

9.Azotyn

Zasada chemiczna: Badanie opiera się na reakcji diazotacji azotynu z aminą aromatyczną, w wyniku której powstaje sól diazoniowa. Następnie zachodzi reakcja sprzęgania azowego soli diazoniowej ze związkiem aromatycznym na płytce reakcyjnej. Powstały barwnik azowy powoduje zmianę koloru z białego na różowy.

Składniki: Kwas p-arsanilowy 4,5 mg.

Spodziewane wartości: Zazwyczaj azotyny nie są wykrywalne w moczu.

Ograniczenia: Kwas askorbinowy (>25 mg/dl) może powodować fałszywie ujemny wynik przy niskim poziomie moczu zawierającego azotyny (<0,03 mg). Wynik ujemny nie zawsze oznacza, że pacjent jest wolny od bakteriurii. Różowe plamy lub różowe brzegi nie powinny być interpretowane jako wynik dodatni. Wynik ujemny może wystąpić, gdy infekcje dróg moczowych są spowodowane przez organizm, który nie zawiera reduktazy azotynu; gdy mocz nie został zatrzymany w pęcherzu wystarczająco długo (cztery godziny lub więcej), aby nastąpiła redukcja azotanu do azotynu; lub gdy azotan z diety jest nieobecny.

10.Leukocyty

Zasada chemiczna: Płytka testowa zawiera ester indoksylowy i sól diazoniową. Następnie zachodzi reakcja sprzęgania azowego aminy aromatycznej utworzonej przez esterazę leukocytów z solą diazoniową na płytce reakcyjnej. Powstały barwnik azowy powoduje zmianę barwy z beżowej na fioletową.

Składniki: Ester indolowy aminokwasu 1,3 mg.

Spodziewane wartości: Zwykle nie wykrywa się leukocytów w moczu.

Ograniczenia: Wynik testu może nie zawsze być zgodny z numerem wywoławczym leukocytów w badaniu mikroskopowym. Wysokie stężenie glukozy, wysoki ciężar właściwy, wysoki poziom albuminy, wysokie stężenie formaldehydu lub obecność krwi mogą powodować obniżenie wyników testu. Wysokie stężenie kwasu szczawiowego śladowe ilości środków utleniających mogą powodować wyniki fałszywie ujemne.

11.Kwas askorbinowy

Zasada chemiczna: Pole testowe obejmuje odbarwienie odczynnika Tullmanna. Obecność kwasu askorbinowego powoduje zmianę barwy pola testowego z szaroniebieskiej na żółtą.

Składniki: Sól sodowa 2,6-dichloro-indofenolu 0,8 m

Spodziewane wartości: Średnie dzienne spożycie waha się w granicach 30-80 mg, a wyjściowe 2-30 mg/dobę.

Ograniczenia: Nie są znane żadne zakłócenia.

Charakterystyka działania:
Charakterystyka działania opiera się na badaniach klinicznych i analitycznych i zależy od kilku czynników: zmienności postrzegania koloru; obecności lub braku czynników hamujących i matrycowych występujących zwykle w moczu; oraz warunków laboratoryjnych, w których produkt jest używany (np. oświetlenie, temperatura i wilgotność). Każdy blok kolorystyczny reprezentuje zakres wartości. Ze względu na zmienność próbki i odczytu, próbki ze stężeniem analitu, które mieści się pomiędzy normalnymi poziomami, mogą dawać wyniki na obu poziomach. Wyniki będą zazwyczaj w granicach jednego poziomu prawdziwego stężenia. Poniższa lista pokazuje ogólnie wykrywalne poziomy analitów w moczu; jednakże, z powodu nieodłącznej zmienności moczu klinicznego, w pewnych warunkach mogą być wykryte mniejsze stężenia.

Servotest pole testowe I czułość (swoistość).
Urobilinogen: 2EU/dL (urobilinogen)
Glukoza: 75-125 mg/dl (glukoza)
Bilirubina: 0,8-1,0 mg/dl (bilirubina)
Ketony: 5-10 mg/dL (kwas acetooctowy)
Krew: 10-15 RBC/µ (0,03 mg/dl hemoglobiny, nienaruszone RBC)
Białko: 15-30 mg/dl (albumina)
Azotyny: 0,05-0,1 mg/dL (jon azotynowy)
Leukocyty: 20-25 WBC/µ (nienaruszone i zlizowane WBC)
Kwas askorbinowy: 20 mg/dL (kwas askorbinowy)

CLINITEK® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Bayer/Siemens